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    羅紅霉素膠囊
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    羅紅霉素膠囊

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    產品描述
    參數
    羅紅霉素膠囊說明書
    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
     
    【藥品名稱】
    通用名稱:羅紅霉素膠囊
    英文名稱:Roxithromycin Capsules
    漢語拼音:Luohongmeisu Jiaonang
    【成份】
    化學名稱:9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟}紅霉素
    化學結構式:
     
     
    【性狀】
    本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末和顆粒。
    【適應癥】 
    本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作,肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎;敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
    【規格】
    75mg
    【用法用量】
    空腹口服,一般療程為5~12日。
    成人  一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。
    兒童  一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。
    【不良反應】
    主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及 AST升高)、外周血細胞下降等。
    【禁忌】
    對本品、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
    【注意事項】
    1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延長至正常水平2倍
    以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
    2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
    3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
    4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。
    5.用藥期間定期隨訪肝功能。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。
    【兒童用藥】
    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【老年用藥】
    如老年人的藥動學無明顯改變,不需調整劑量。
    【藥物相互作用】
    1.不可與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
    2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
    【藥物過量】
    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
    【藥理毒理】
    本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素??咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿,對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
    本品可透過細菌細胞膜,在接近供體(“P”位)與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合,阻斷了轉移核糖核酸(t-RNA)結合至“P”位上,同時也阻斷了多肽鏈自受位(“A”位)至“P”位的轉移,因而細菌蛋白質合成受到抑制。
    【藥代動力學】
    口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150 mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9 mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5 mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)為8.4~15.5小時。
    【貯藏】
    遮光,密封,在干燥處保存。
    【包裝】
    鋁塑泡罩包裝,12粒/板;紙盒包裝,1板/盒。
    【有效期】
    24個月
    【執行標準】
    《中國藥典》2020年版 二部
    【批準文號】
    國藥準字H10890050
    【藥品上市許可持有人】
    名       稱:沈陽紅旗制藥有限公司 
    注冊地址:沈陽市渾南新區新絡街6號 
    【生產企業】
    企業名稱:沈陽紅旗制藥有限公司 
    生產地址:沈陽市渾南新區新絡街6號      
    郵政編碼:110179 
    電話號碼:(024)23786260    23786261    
    傳真號碼:(024)23786263 
    網    址:www.incredible-kerala.com
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